6 Avril 2022 – La prochaine génération de COVID-19 vaccin devrait être capable de combattre un nouveau souche et être administré chaque année, a déclaré mercredi un panel d’experts qui conseille la FDA.

Mais les membres du panel ont également reconnu que ce sera une bataille ardue pour atteindre cet objectif, surtout compte tenu de la rapidité avec laquelle le virus continue de changer..

Les membres de la Vaccin et le Comité consultatif des produits biologiques connexes a déclaré qu’ils voulaient trouver l’équilibre qui garantit que les Américains sont protégés contre les maladies graves et la mort, mais ne les use pas avec des recommandations constantes pour les boosters.

“Nous ne nous sentons pas à l’aise avec plusieurs rappels toutes les 8 semaines”, a déclaré le président du comité Arnold Monto, MD, professeur émérite de santé publique à l’Université du Michigan. “Nous aimerions voir une vaccination annuelle similaire à la grippe, mais nous réalisons que l’évolution du virus dictera la façon dont nous réagirons en termes de doses de vaccin supplémentaires”, a-t-il déclaré.

Le virus lui-même dictera les plans de vaccination, a-t-il déclaré.

Le gouvernement doit également continuer à s’efforcer de convaincre les Américains qui n’ont pas été vaccinés de rejoindre le club, a déclaré Henry H. Bernstein, membre du comité DO, “étant donné qu’il semble évident que ceux qui sont vaccinés réussissent mieux que ceux qui ne le sont pas.”

Le gouvernement devrait clairement communiquer au public les objectifs de la vaccination, a-t-il déclaré.

“Je suggérerais que notre objectif global est de prévenir les maladies graves, l’hospitalisation et la mort plus que la simple prévention des infections”, a déclaré Bernstein, professeur de pédiatrie à la Zucker School of Medicine de Hofstra/Northwell Health à New Hyde Park,NY.

La FDA a convoqué la réunion de ses conseillers pour discuter de la stratégie globale de rappel et de vaccin, même si il a déjà autorisé une quatrième dose des vaccins Pfizer et Moderna pour certains adultes immunodéprimés et pour toutes les personnes de plus de 50 ans.

Au début de la réunion d’une journée, le membre temporaire du comité, James Hildreth, MD, président du Meharry Medical College de Nashville, a demandé pourquoi cette autorisation avait été donnée sans la contribution du panel. Peter Marks, MD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré que la décision était basée sur des données du Royaume-Uni et d’Israël suggérant immunité d’un troisième coup était déjà en train de décliner.

Marks a déclaré plus tard que la quatrième dose était  » autorisée comme mesure provisoire jusqu’à ce que nous puissions mettre en place autre chose”, car l’objectif était de protéger les Américains plus âgés qui étaient décédés à un taux plus élevé que les personnes plus jeunes.

“Je pense que nous sommes tout à fait d’accord sur le fait que nous ne pouvons tout simplement pas stimuler les gens aussi fréquemment que nous le sommes”, a déclaré Marks.

Pas Assez d’Informations pour Faire un Plan Plus Large

La réunion devait être une conversation plus large sur la façon de suivre le rythme de l’évolution du virus et de mettre en place un processus de sélection et de développement de vaccins pour répondre mieux et plus rapidement aux changements, tels que les nouvelles variantes.

Mais les membres du comité ont déclaré qu’ils se sentaient gênés par un manque d’informations. Ils voulaient plus de données des fabricants de vaccins’ essais cliniques. Et ils ont noté que jusqu’à présent, il n’y a pas de mesure objective et fiable en laboratoire de l’efficacité du vaccin COVID-19-connue sous le nom de corrélat de immunité. Au lieu de cela, les responsables de la santé publique ont examiné les taux d’hospitalisations et de décès pour mesurer si le vaccin offre toujours une protection.

“La question est, qu’est-ce qu’une protection insuffisante? »Meissner a dit. “À quel moment dirons-nous que le vaccin ne fonctionne pas assez bien?”

Les responsables du CDC ont présenté des données montrant qu’un troisième vaccin s’est avéré plus efficace qu’un régime à deux vaccins pour prévenir les maladies graves et la mort, et que les trois vaccins étaient nettement plus protecteurs que le fait d’être non vacciné.

En février, alors que la variante Omicron continuait de faire rage, les Américains non vaccinés âgés de 5 ans et plus avaient un risque presque trois fois plus élevé d’être testés positifs et un risque neuf fois plus élevé de mourir par rapport à ceux qui étaient considérés comme entièrement vaccinés, a déclaré Heather Scobie, PhD, MPH, membre de l’équipe d’intervention d’urgence COVID-19 des CDC.

Mais seulement 98 millions d’Américains — environ la moitié de ceux âgés de 12 ans ou plus-ont reçu une troisième dose, a déclaré Scobie.

De plus, on ne sait toujours pas combien de protection supplémentaire un quatrième tir ajoute, ni combien de temps il durera. Le comité a entendu des données sur une étude qui vient de paraître d’une quatrième dose du vaccin Pfizer administrée à quelque 600 000 Israéliens pendant la vague Omicron de janvier à mars. Le taux de COVID-19 sévère était 3,5 fois plus faible dans le groupe qui a reçu une quatrième dose par rapport à ceux qui n’avaient reçu que trois injections, et la protection a duré au moins 12 semaines.

Pourtant, selon les auteurs de l’étude, toute protection contre l’infection elle-même était “de courte durée.”

Plutôt un vaccin contre la grippe?

Les conseillers ont discuté de la possibilité de rendre le développement du vaccin COVID-19 similaire au processus pour le vaccin contre la grippe mais a reconnu de nombreuses difficultés.

La grippe frappe de manière prévisible pendant l’hiver dans chaque hémisphère et un réseau mondial de surveillance aide l’Organisation mondiale de la santé (OMS) à décider des souches vaccinales chaque année. Ensuite, les responsables de la réglementation et de la santé publique de chaque pays choisissent les souches pour leur vaccin et les fabricants de vaccins commencent ce qui est généralement un processus de fabrication de 6 mois.

Des épidémies de COVID se sont produites au cours de toutes les saisons et les nouvelles variantes n’ont pas toujours frappé tous les pays de la même manière. Le virus COVID a muté à cinq fois la vitesse du virus de la grippe — produisant une nouvelle souche dominante en un an, par rapport aux 3 à 5 ans qu’il faut au virus de la grippe pour le faire, a déclaré Trevor Bedford, PhD, professeur à la division des vaccins et des maladies infectieuses au Fred Hutchinson Cancer Research Center à Seattle.

La surveillance mondiale de la COVID est inégale et l’OMS n’a pas encore créé de programme pour aider à sélectionner les souches pour un vaccin contre la COVID-19, mais travaille sur un processus. Actuellement, les fabricants de vaccins semblent être à l’origine de la sélection des souches vaccinales, a déclaré le panéliste Paul Offit, MD, professeur de pédiatrie à l’Hôpital pour enfants de Philadelphie. “J’ai l’impression que, dans une certaine mesure, les entreprises dictent la conversation”, a-t-il déclaré. “Cela ne devrait pas venir d’eux. Cela devrait venir de nous”, a déclaré Offit.

” L’important est que le public comprenne à quel point cela est complexe », a déclaré Oveta A. Fuller, membre temporaire du comité, PhD, professeur agrégé de microbiologie et d’immunologie à l’Université du Michigan. “Nous n’avons pas compris la grippe en 2 ans”, a-t-elle déclaré. “Il a fallu des années pour obtenir un processus imparfait mais utile pour faire face à la grippe.”