JEUDI, août. 25, 2022 ( HealthDay News) An Une thérapie expérimentale par anticorps pour sclérose peut réduire de moitié les poussées de symptômes, par rapport à un traitement standard, un nouveau essai clinique a trouvé.

Le médicament, appelé ublituximab, a battu un médicament oral standard pour la SEP en réduisant les rechutes des patients — les périodes de symptômes nouveaux ou aggravés. Il s’est également avéré meilleur pour prévenir les zones de dommages inflammatoires dans le cerveau.

L’ublituximab n’est pas encore approuvé pour le traitement de la SEP; la Food and Drug Administration des États-Unis examine les données de l’essai et devrait prendre une décision d’ici la fin de l’année, selon le fabricant de médicaments TG Therapeutics.

S’il est approuvé, l’ublituximab serait le dernier d’un nouveau groupe de thérapies contre la SEP appelées anti-CD20 anticorps monoclonaux: anticorps conçus en laboratoire qui ciblent des cellules spécifiques du système immunitaire qui pilotent le processus de la SEP.

Les nouvelles découvertes offrent une preuve supplémentaire que l’approche profite aux patients, selon un expert qui n’a pas participé à l’essai.

« Est-ce révolutionnaire? Aucun. Mais c’est une confirmation supplémentaire d’un avantage clinique de cibler cette population de cellules dans le sang », a déclaré le Dr Lauren Krupp, qui dirige le Centre de soins complets de la sclérose en plaques de NYU Langone à New York.

La SEP est un trouble neurologique qui survient généralement entre 20 et 40 ans. C’est causé par un égarement système immunitaire attaque sur la propre myéline du corps — la gaine protectrice autour des fibres nerveuses de la colonne vertébrale et du cerveau. Selon l’endroit où les dommages se produisent, les symptômes comprennent des problèmes de vision, une faiblesse musculaire, un engourdissement et des difficultés d’équilibre et de coordination.

La plupart des personnes atteintes de SEP ont la forme récurrente-rémittente, où les symptômes apparaissent pendant une période, puis s’atténuent. Au fil du temps, la maladie progresse de plus en plus.

Les cellules du système immunitaire appelées cellules B semblent jouer un rôle particulièrement important dans la conduite de la SEP. Ainsi, ces dernières années, on a vu le développement d’anticorps monoclonaux qui épuisent le sang des cellules B. L’un, appelé ocrelizumab (Ocrevus), a été approuvé aux États-Unis en 2017. Un deuxième — ofatumumab (Kesimpta) – a suivi en 2020.

Les deux anticorps appauvrissent les cellules B en ciblant une protéine sur les cellules appelée CD20. L’ublituximab a la même cible, mais il est conçu pour être plus puissant pour tuer les cellules B, a déclaré le Dr Lawrence Steinman, chercheur principal du nouvel essai.

L’essai n’a pas comparé l’ublituximab à l’un ou l’autre des anticorps anti-CD20 existants, a souligné Steinman, professeur de neurologie à l’Université de Stanford. On ne sait donc pas si c’est plus ou moins efficace.

Mais un avantage potentiel de l’anticorps neuf, Steinman a dit, est qu’il peut être administré rapidement.

L’ocrevus et l’ublituximab obligent les patients à se rendre dans un établissement médical pour des perfusions tous les six mois. Mais une perfusion d’Ocrevus prend environ trois heures, tandis que l’ublituximab peut être administré en une heure.

Kesimpta, quant à lui, évite complètement les infusions. Il est pris à la maison une fois par mois, en utilisant un auto-injecteur.

« Il existe différentes solutions pour différentes personnes », a déclaré Steinman. « Je pense que c’est toujours bien d’avoir des options. »

Les résultats, publiés en août. 25 dans le Journal de Médecine de la Nouvelle-Angleterre , sont basés sur plus de 1 000 patients atteints de SEP, principalement la forme récurrente-rémittente. Un petit pourcentage avait une SEP progressive secondaire, une deuxième phase de la maladie qui suit les années de rechute-rémission.

Environ la moitié ont été assignés au hasard à des perfusions d’ublituximab, tandis que l’autre moitié a pris le médicament oral Aubagio (tériflunomide).

Sur 96 semaines, les patients sous ublituximab étaient deux fois moins susceptibles d’avoir une rechute — avec un taux annuel moyen d’un peu moins de 0,1, contre près de 0,2 chez les patients Aubagio. Et sur les IRM, ils ont montré moins de zones d’inflammation dans le cerveau.

Les cellules B sont responsables de la production d’anticorps anti-infectieux. L’une des principales préoccupations en matière de sécurité avec l’épuisement des lymphocytes B est qu’il peut rendre les personnes plus vulnérables à l’infection. C’était le cas dans cet essai: 5% des patients sous ublituximab ont développé une infection grave, y compris une pneumonie, contre 3% des patients atteints d’Aubagio.

Mais Krupp a déclaré que certaines études récentes montrent que les patients s’en sortent mieux à long terme lorsqu’ils reçoivent des médicaments « à haute efficacité »-qui comprennent des anticorps anti — CD20-par rapport aux médicaments plus anciens avec des effets plus modérés.

Pour Steinman, il est préférable de commencer un traitement à haute efficacité plus tôt.

« Ma philosophie est la suivante: si l’assurance la couvre, abattez la maladie rapidement et durement », a-t-il déclaré.

Cela soulève la question réelle du coût: les anticorps monoclonaux CD20 sont chers; le prix catalogue actuel d’Ocrevus est d’environ 68 000 $par an, selon le fabricant de médicaments Genentech.

Si souvent, Krupp et Steinman ont dit, les décisions de médicaments dépendent de ceux qui sont couverts par le régime d’assurance d’un patient.

Plus d’informations

La Société nationale de la sclérose en plaques se concentre davantage sur le traitement de la SEP.