VENDREDI, sept. 9, 2022 (HealthDay News) People Les gens qui veulent garder ride at bay aura bientôt une nouvelle option maintenant que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le premier concurrent pour Botox dans des décennies.

Daxxify, fabriqué par Revance Therapeutics Inc. à Nashville, Tennessee., est injecté dans le visage le long des lignes d’inquiétude. Il dure plus longtemps que le Botox, environ 80% des utilisateurs ne voyant pas ou peu de rides faciales quatre mois après l’injection. Pour la moitié des utilisateurs, le traitement a duré six mois, a indiqué la société dans un communiqué.

“Les utilisateurs ne sont pas obligés d’y aller une fois tous les trois mois », a déclaré le Dr Balaji Prasad, qui couvre les produits pharmaceutiques spécialisés en tant qu’analyste pour la Banque d’investissement Barclays, à la Le New York Times. “Dans un monde où le temps est essentiel, avoir un produit avec un facteur de longue durée est extrêmement utile.���

Le nouveau médicament entre maintenant dans le domaine des drogues injectables faciales d’une valeur de 3 milliards de dollars. C’est également un agent bloquant neuromusculaire et une toxine botulique, comme le Botox d’Abbvie.

” Cela ouvre également la porte à ce que nous pouvons faire avec la thérapeutique », a déclaré le PDG de Revance, Mark Foley, au Temps. “Si tu penses à migraine, dystonie cervicale [une affection neurologique qui affecte les muscles du cou et des épaules], vessie hyperactive, il y a aussi une énorme opportunité médicale.”

La société a commencé à tester le médicament sur ces autres problèmes médicaux, a déclaré Foley. Alors que la société essayait de créer un produit qui ne nécessitait pas d’aiguille, elle a plutôt découvert un moyen d’utiliser la technologie des peptides pour maintenir le produit stable. Typiquement, on utilise des protéines animales ou du sérum humain.

Le botox est également utilisé pour plus que les rides. C’est un traitement approuvé par la FDA pour les migraines chroniques depuis 2010.

Les utilisateurs de Daxxify dans les études de Revance comprenaient certains qui ont connu des effets secondaires. Environ 2% des personnes ont développé une paupière tombante, tandis qu’environ 6% ont eu des maux de tête, a déclaré la société.

Le traitement à base de toxines peut entraîner d’autres effets secondaires, tels qu’une faiblesse musculaire générale ou des difficultés respiratoires, a averti la FDA. Les participants à l’étude Daxxify n’ont montré aucun de ces symptômes.

Revance espérait initialement l’approbation de son produit en novembre 2020, mais les plans ont été reportés en raison des restrictions de voyage liées à la pandémie, le Temps signaler. Une inspection finalement menée en juin 2021 a révélé des problèmes avec le processus de contrôle de la qualité et la banque de cellules fonctionnelles de l’entreprise, qui contiennent l’ingrédient actif du médicament. Ces préoccupations ont été résolues, le Temps signaler.

Plus d’informations

La Bibliothèque nationale de médecine en a plus sur la toxine botulique.