15 avril 2022 – Un test unique en son genre qui détecte le coronavirus dans l’haleine peut produire des résultats en moins de 3 minutes, mais l’impact réel pourrait être limité.

Le test, de InspectIR Systems, produit des résultats plus rapidement que les 15 minutes nécessaires pour les tests rapides COVID-19 existants – et représente un bond en avant dans la technologie de test.

La FDA a accordé jeudi une autorisation d’utilisation d’urgence pour le test, qui sera disponible dans des environnements sous licence. Mais le test respiratoire COVID-19 n’est pas destiné à un usage domestique.

C’est l’une des raisons pour lesquelles les impacts du test peuvent être limités, explique William Schaffner, MD. Le fabricant dit qu’il peut produire environ 100 instruments de test par semaine, et « ce n’est pas comme s’ils en produisaient 10 000 », dit-il.

De plus, la capacité est limitée – chaque système de test peut évaluer 160 échantillons d’haleine par jour.

« Donc, cela ne peut pas être utilisé lors d’un concert ou d’un grand match de balle ou quelque chose comme ça », explique Schaffner, professeur de médecine au centre médical de l’Université Vanderbilt à Nashville.

Il est plus probable que le test respiratoire COVID-19 soit utilisé dans « un cabinet médical ou une clinique moyenne … une circonstance où la capacité de la machine serait appropriée. »

Nouvelles Technologies

” L’autorisation d’aujourd’hui est un autre exemple de l’innovation rapide des tests de diagnostic du COVID-19″, a déclaré Jeff Shuren, MD, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, dans un communiqué communiqué de presse.

“La FDA continue de soutenir le développement de nouveaux tests COVID-19 dans le but de faire progresser les technologies qui peuvent aider à résoudre le problème actuel pandémie et mieux positionner les États-Unis pour la prochaine urgence de santé publique », a-t-il déclaré.

La nouvelle technologie est « fascinante », dit Schaffner. « C’est une autre avancée diagnostique. Il y a des gens très intelligents qui font mieux vaccin, agents thérapeutiques et tests de diagnostic. »

Le test respiratoire a été évalué dans une étude portant sur 2 409 personnes, y compris des personnes présentant et sans symptômes du COVID-19.

Le test a identifié avec précision 91,2% des échantillons positifs et 99,3% des échantillons négatifs, il est donc très sensible et spécifique.

Un résultat négatif signifie que les gens sont probablement vraiment négatifs, car le test avait une valeur prédictive négative de 99,6%, note la FDA. Les personnes dont le test est positif devraient envisager d’utiliser un test de laboratoire pour confirmer le résultat. Dans une étude distincte spécifique à la variante Omicron, les performances du test étaient similaires.

La recherche qui a conduit à l’EUA « semble certainement très rigoureuse », dit Schaffner.

Questions Sans Réponse

« Combien de formation faut-il réellement à quelqu’un pour exécuter cela? »Demanda Schaffner.

Une personne autorisée pour les tests est nécessaire pour superviser les tests – c’est pourquoi il ne s’agit pas d’un test à domicile – ainsi qu’un technicien formé et qualifié pour exécuter le test et interpréter les résultats.

Schaffner a ajouté: « Nous devrons juste voir à quel point cela fonctionne réellement dans le monde réel. »

On ne sait toujours pas combien coûtera le test respiratoire, si l’assurance couvrira probablement tout ou partie du coût et quand le test sera probablement disponible dans les hôpitaux, les cabinets médicaux ou les sites de test mobiles. Les demandes adressées au fabricant n’ont pas reçu de réponse au moment de la publication.