18 Juin 2022-COVID-19 vaccin pour les enfants de 6 mois à 5 ans sont maintenant prêts à partir. Rochelle, directrice des Centers for Disease Control Prevention (CDC), Walensky, MD, a approuvé aujourd’hui une recommandation unanime du panel de vaccins de l’agence, permettant aux vaccinations de commencer plus tôt cette semaine.

Le Comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination a voté plus tôt aujourd’hui 12-0 pour recommander l’utilisation du vaccin Moderna COVID-19 chez les enfants de 6 mois à 5 ans, ainsi qu’un vote de 12 à 0 pour recommander l’utilisation du vaccin Pfizer vaccin chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans.

« J’encourage les parents et les soignants qui ont des questions à parler à leur médecin, infirmière ou pharmacien local pour en savoir plus sur les avantages des vaccinations et l’importance de protéger leurs enfants en les faisant vacciner », a déclaré Walensky dans un communiqué.   

FDA autorisé les vaccins vendredi, chez des enfants aussi jeunes que 6 mois, peu de temps après, son comité consultatif a également recommandé à l’unanimité les injections plus tôt cette semaine.

Les parents et les gardiens ont maintenant le feu vert pour commencer à vacciner ces plus jeunes Américains avec les vaccins qui devraient commencer dès lundi.

C’est un soupir de soulagement pour des millions de parents anxieux qui attendaient cette approbation pour leurs plus jeunes enfants. Les groupes médicaux, de l’Académie américaine de pédiatrie (AAP) à l’Association médicale américaine (AMA) ont applaudi la décision d’aujourd’hui.

« L’autorisation des vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 6 mois et plus étendra la protection de la vaccination au dernier segment de notre population en attente de protection. Il reste encore beaucoup à faire pour vacciner les enfants plus âgés et les adolescents. Au 8 juin, plus de 23 millions d’enfants âgés de 5 à 17 ans avaient reçu deux doses de vaccin COVID. Un autre million de 26 dans ce groupe d’âge n’a pas encore reçu de doses », a déclaré l’AAP dans une déclaration préparée.

“Nous ne devons pas relâcher nos efforts pour nous assurer que toutes les familles peuvent bénéficier de la protection de ces vaccins”, a déclaré la présidente de l’AAP, Moira Szilagyi, MD, PhD, FAAP.

L’AMA a fait écho à l’urgence de ces vaccins pour les jeunes enfants.

“Selon les CDC, le COVID-19 est l’une des principales causes de décès chez les enfants âgés de 0 à 19 ans. Depuis le début de la pandémie, parmi les enfants aux États-Unis âgés de 6 mois à 4 ans, il y a eu plus de 2 millions de cas de COVID-19, plus de 20 000 hospitalisations et plus de 200 décès. Nous exhortons les parents à faire vacciner leurs enfants contre la COVID-19 dès qu’ils sont éligibles. Bien qu’il existe des preuves scientifiques accablantes montrant que les vaccins contre la COVID-19 sont sûrs et efficaces, nous savons que de nombreux parents et familles ont encore des questions ».Jack Resneck, MD, président de l’Association médicale américaine, a déclaré dans une déclaration préparée.

Le vote du panel du CDC en faveur des deux vaccins à ARNm COVID-19 dans ce groupe d’âge est intervenu après 2 jours de délibérations par des scientifiques, des cliniciens et d’autres experts participant au comité consultatif.

L’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin Moderna est basée sur deux doses primaires (un quart de la dose adulte) séparées d’un mois. Le vaccin Pfizer est autorisé en série primaire à trois doses (un dixième de la dose adulte). La posologie autorisée du vaccin Pfizer est de 21 jours entre la dose 1 et la dose 2, suivie de 60 jours entre la dose 2 et la dose 3.

Des représentants de Moderna et de Pfizer ont examiné les preuves de l’innocuité et de l’efficacité de leurs produits lors de la réunion de l’ACIP.

Les données de Moderna, par exemple, ont révélé un taux efficace de 50,6% chez les nourrissons et les tout-petits de 6 à 23 mois et un taux efficace de 36,8% chez les enfants de 2 à 5 ans, en utilisant une définition de l’efficacité des CDC. Le nombre total d’enfants de 6 mois à 5 ans dans l’évaluation était de 6400, dont 4800 qui ont reçu le vaccin et 1 600 qui ont reçu un placebo salin.

Ce niveau d’efficacité « est cohérent avec l’efficacité chez l’adulte contre Omicron », a déclaré Rituparna Das, MD, PhD, vice-présidente des vaccins chez Moderna.

Les taux d’anticorps après deux doses du vaccin Moderna chez les enfants de 6 mois à 5 ans étaient similaires aux niveaux observés chez les jeunes adultes de 18 à 24 ans. De même, les taux d’anticorps après trois doses du vaccin Pfizer étaient similaires à ceux observés chez les personnes âgées de 16 à 24 ans.

Fièvre, Autres Considérations de Sécurité

La douleur était la réaction locale la plus fréquemment rapportée chez les enfants jusqu’à 5 ans dans la recherche sur le vaccin Moderna. La plupart des symptômes étaient légers et duraient de 23 à 3 jours. En termes d’effets indésirables systémiques, la fièvre, l’irritabilité, les pleurs, la somnolence et la perte d’appétit étaient les plus fréquents dans le groupe des 6 mois à moins de 2 ans. Chez les enfants de 2 à 5 ans, fièvre, maux de tête, fatigue, douleurs musculaires, nausées, vomissement, et les frissons étaient les plus fréquents.

Une crise provoquée par de la fièvre a été signalée 3 jours après la première dose, une réaction que l’investigateur de l’étude a considérée comme liée au vaccin dans l’étude Moderna. « Environ 6 semaines plus tard, l’enfant est resté dans l’étude et a reçu deux doses du vaccin sans [autres] événements. »

Il n’y a eu aucun cas de myocardite ou décès rapportés dans les études Moderna ou Pfizer.

La douleur ou la sensibilité au site d’injection étaient les réactions locales les plus courantes dans l’étude Pfizer. En termes de réactions systémiques, l’irritabilité et la somnolence étaient plus fréquentes chez les enfants de 6 mois à moins de 2 ans. La fatigue était plus fréquente chez les enfants âgés de 2 à 4 ans. La plupart des symptômes étaient légers et ont disparu en 1 à 2 jours.

Des fièvres ont également été rapportées dans l’essai Pfizer, la plupart durant environ 1 jour.